NHS對(duì)50多種癌癥進(jìn)行新血液測(cè)試的試驗(yàn)正確顯示，在英格蘭或威爾士的5，000多名因疑似癥狀而訪問(wèn)全科醫(yī)生的人中，每三種癌癥中就有兩種。該測(cè)試還正確識(shí)別了85%的病例中的癌癥原始部位。

SYMPLIFY研究是對(duì)多癌癥早期檢測(cè)（MCED）測(cè)試進(jìn)行大規(guī)模評(píng)估，這些測(cè)試針對(duì)向全科醫(yī)生進(jìn)行疑似癌癥診斷隨訪的個(gè)體。

該研究在英格蘭和威爾士招募了6，238名年齡在18歲及以上的患者，他們被轉(zhuǎn)診進(jìn)行緊急成像，內(nèi)窺鏡檢查或其他診斷方式，以調(diào)查可能的婦科，肺癌，下消化道或上消化道癌癥的可疑癥狀，或出現(xiàn)非特異性癥狀。參與者提供了血液樣本，從中分離并測(cè)試了DNA。導(dǎo)致轉(zhuǎn)診的常報(bào)告的癥狀是意外體重減輕（24.1%），排便習(xí)慣改變（22.0%），絕經(jīng)后出血（16.0%），直腸出血（15.7%），腹痛（14.5%），疼痛（10.6%），吞咽困難（8.8%）和貧血（7.1%）。

“早期癌癥檢測(cè)和后續(xù)干預(yù)有可能大大改善患者的預(yù)后。大多數(shù)被診斷患有癌癥的患者首先去看初級(jí)保健醫(yī)生，以調(diào)查提示癌癥的癥狀，如體重減輕、貧血或腹痛，這可能很復(fù)雜，因?yàn)橛卸喾N潛在原因。需要能夠加快癌癥診斷并可能避免侵入性和昂貴調(diào)查的新工具，以更準(zhǔn)確地對(duì)出現(xiàn)非特異性癌癥癥狀的患者進(jìn)行分類(lèi)，“牛津大學(xué)納菲爾德初級(jí)保健健康科學(xué)系副教授Brian D. Nicholson說(shuō)?！霸赟YMPLIFY研究中報(bào)告的癌癥信號(hào)檢測(cè)到的高整體特異性，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和癌癥信號(hào)起源預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性表明，陽(yáng)性MCED測(cè)試可用于確認(rèn)有癥狀的患者在進(jìn)行其他診斷之前應(yīng)接受癌癥評(píng)估。

在這項(xiàng)研究中，368，6名可評(píng)估患者中有7名（5.461%）通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理被診斷出患有癌癥。常見(jiàn)的癌癥診斷是結(jié)直腸癌（37.2%），肺癌（22.0%），子宮（8.2%），食管胃癌（6.0%）和卵巢癌（3.8%）。

牛津大學(xué)贊助了SYMPLIFY研究，并負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，分析和解釋。該研究由美國(guó)醫(yī)療保健公司GRAIL資助，并得到英格蘭衛(wèi)生服務(wù)（NHS），威爾士NHS，健康與護(hù)理研究所（NIHR）和NIHR牛津生物醫(yī)學(xué)研究中心的支持。

GRAIL的MCED測(cè)試在323人中檢測(cè)到癌癥信號(hào)，其中244人被診斷為癌癥，導(dǎo)致陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）為75.5%，陰性預(yù)測(cè)值（NPV）為97.6%，特異性為98.4%。MCED測(cè)試的總體敏感性為66.3%，范圍從I期癌癥的24.2%到IV期的95.3%，并隨著年齡的增長(zhǎng)和癌癥后期而增加。MCED檢測(cè)陽(yáng)性后，CSO預(yù)測(cè)的總體準(zhǔn)確率為85.2%。研究中患者的平均年齡為62.1歲。

“這是學(xué)術(shù)界和工業(yè)界如何為患者利益共同努力的一個(gè)很好的例子，在啟動(dòng)該項(xiàng)目后不到六個(gè)月的時(shí)間內(nèi)招募了6，000多名患者到SYMPLIFY，”NIHR牛津生物醫(yī)學(xué)研究中心主任Helen McShane教授說(shuō)?！拔覀冎铝τ谠诳梢灾斡┌Y時(shí)更早地診斷癌癥，這項(xiàng)研究是這一旅程中的重要一步。SYMPLIFY還表明，在NIHR臨床研究網(wǎng)絡(luò)的幫助下，我們可以使用數(shù)字系統(tǒng)進(jìn)行大規(guī)模試驗(yàn)，以快速，經(jīng)濟(jì)高效地提供研究。

“GRAIL早期的PATHFINDER研究先前表明，將GRAIL的MCED測(cè)試添加到標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理篩查中，與單獨(dú)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)篩查相比，在沒(méi)有癥狀或懷疑癌癥的成年人中檢測(cè)到的癌癥數(shù)量增加了一倍以上?，F(xiàn)在，SYMPLIFY數(shù)據(jù)證實(shí)了基于甲基化的MCED血液測(cè)試作為有癥狀患者群體的診斷輔助工具的潛在益處，“GRAIL歐洲總裁Harpal Kumar爵士說(shuō)?！斑@些令人興奮的結(jié)果將為我們開(kāi)發(fā)一種優(yōu)化的分類(lèi)器提供信息，用于懷疑癌癥的有癥狀患者。